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| News PAS-X Produktionsmanagement |
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| PAS-X User Group Meeting feiert zehntes Jubiläum
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Im Jubiläumsjahr 2008 hat Werum das PAS-X User Group Meeting zum ersten Mal im Hotel Castanea Resort in Adendorf veranstaltet. Mit insgesamt 120 Teilnehmern von Kunden- und Partnerseite war die Tagung so groß wie nie zuvor.
Die Vorträge im Einzelnen:
Werum-Vorstand Hartmut Krome schilderte, wie sich der geschäftliche Erfolg von Werum entwickelt hat, wie das Unternehmen in Bezug auf Standorte und Mitarbeiter gewachsen ist, welche Entwicklung der MES-Markt vollzogen hat und wie sich die strategische Ausrichtung im MES-Bereich gestaltet hat.
Als Chairman des PAS-X User Forums gab Dr. Andreas Rothmund, Vetter Pharma, einen ausführlichen Überblick über die Entwicklung der PFU. In sechs Monaten wird Dr. Timo Slawinsky von Bayer Technologie Services (BTS) den Vorsitz übernehmen.
Rolf Blumenthal, Senior Director MES International Consulting, brachte die Teilnehmer auf den aktuellen Stand der PAS-X-Produktentwicklung. Werum hat das PAS-X Portfolio überarbeitet und wird die MBR-Funktion, die sich bereits in ersten Installationen bewährt hat,durch neue EBR-Funktionen ergänzen. Ein weiteres Thema ist die Integration in die Systemumgebung des Kunden, vor allem mit verschiedenen Systemen auf der DCS-Ebene.
Klaus Schreiner, Head of Department PAS-X Development, knüpfte an Blumenthals Ausführungen an und erläuterte beispielhaft einige der verbesserten MBR-Funktionen. Im Rahmen einer ausführlichen Live-Demonstration zeigte Schreiner den Teilnehmern die neue EBR Business Function.
Frank Behnisch, Senior Manager Project Engineering bei CSL Behring, eröffnete in diesem Jahr den Reigen der Projektberichte. CSL Behring hat am Standort Marburg 2005 damit begonnen, PAS-X in der Produktion von Blutplasmaderivaten auszurollen.
Martin Fusek, Head of TechOps IT Germany bei Hexal, referierte zu den Erfahrungen seines Unternehmens in einem PAS-X-Projekt am Standort Holzkirchen. Als Teil der Sandoz-Gruppe, der Generika-Sparte von Novartis, konnte Hexal auf eine MES-Core-Lösung zurückgreifen, die auf PAS-X basiert.
Patrick Custers, IT Director Global Pharmaceutical Supply Group bei Janssen Pharmaceutica, berichtete in seinem Projektbericht über ein initiales Pilot-Projekt in der API-Herstellung im belgischen Geel.
Vorstand Rüdiger Schlierenkämper stellte den Teilnehmern das Service-Portfolio von Werum vor. Werum setzt hier auch auf zertifizierte Solution Partner. Passend dazu verlängerten Krome und Schlierenkämper vor Publikum die Partnerschaft mit Bayer Technology & Engineering (Shanghai) um weitere vier Jahre für den chinesischen Markt.
Der zweite Tag begann mit Breakout-Sessions, in der sich die Teilnehmer auf die Themen " New GAMP 5 Conform SDLC Methodology" und "Best Practice in Pharma and API Production" aufteilten.
Carsten Bierans, Quality Manager bei Werum, ging in seinem Vortrag auf die Neuerungen der GAMP 5 Guideline ein und zeigte detailliert auf, welche Auswirkungen diese auf den Software Development Lifecycle (SDLC) haben. Hans-Georg Sander, Senior Consultant bei Werum, erläuterte das Vorgehen, wie Werum von Kundenseite definierte Business-Prozesse in Softwaredesign (Functional Specification) umsetzt.
Klaus Schreiner vertiefte in der zweiten Breakout Session seine Anmerkungen zu den neuen
MBR-Funktionalitäten von PAS-X. Florian Seitz, Business Analyst bei Werum, vollzog die von Schreiner ausgeführten
Beispiele mit einer Live-Demonstration nach. Tineke Bos von Astellas teilte mit den Anwesenden erste Erfahrungen
in der EBR-Parametrierung. Der japanische Pharmakonzern Astellas führt gerade PAS-X in seiner Produktionsstätte im niederländischen
Meppel ein. Robert Welter, Senior Consultant bei Werum, legte dar, wie in PAS-X künftig die DCS-Ebene lieferantenunabhängig
integriert wird. Die Bibliotheks-Funktion von MBR bildet komplexe Rezepturen aus dem DCS für den Anwender vereinfacht ab.
Carl van Laer, IT Manager Manufacturing Systems bei Janssen Pharmaceutica, ging zum Abschluss auf die neue Special Interest Group API des PFU ein.
Kay Jeschke, Program Manager Business Development bei SAP, berichtete über eine Track-&-Trace-Lösung von SAP, mit der Pharmaunternehmen durch Kennzeichnung ihrer Medikamente diese über die komplette Supply Chain zurückzuverfolgen können.
Mit einem Rückblick auf zehn Jahre PAS-X User Group - aus Sicht des langjährigen Kunden Novartis - schloss Ralph Häfeli, Head of Global TechOps IT bei Novartis Pharma AG, die Veranstaltung.
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