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Manufacturing IT-Systeme für die Pharmaindustrie
Werum ist der Spezialist für Produktionsmanagement und
Manufacturing IT (MIT) in der Pharmaindustrie.
MIT-Systeme sind das Bindeglied zwischen der Unternehmensführung und der Automatisierungsebene. Sie dienen der Planung, Steuerung, Qualitätssicherung und Optimierung von Produktionsprozessen.

Im Bereich der Pharmaindustrie umfassen die Systeme dabei alle Teilbereiche wie Process Development, Herstellung von Klinikmustern (CTM), Herstellung und Verpackung von festen und flüssigen Formen, Wirkstoffen, Vaccines, Diagnostica bis hin zu medizintechnischen Komponenten.



Als wesentlicher Bestandteil einer IT-Gesamtstrategie von Pharma-Unternehmen sind MIT-Systeme als strategische Instrumente zur Produktionslenkung heute nicht mehr wegzudenken. Im Zusammenwirken mit Enterprise-Resource-Planning-Software (ERP) für das Management betriebswirtschaftlicher Prozesse und Automatisierungssystemen (DCS, SCADA, SPS) ermöglichen sie ein ganzheitliches Management aller Produktionsabläufe.

Wesentliche zentrale Komponente von MIT-Systemen sind die Manufacturing Execution Systems (MES). Sie sind der zentrale Baustein, der LIMS, Data-Historian und anderen Komponenten integriert und alle qualitätsrelevanten Vorgaben und Daten beinhaltet.
 MIT-Systeme für Pharma
 Besonderheiten
 MES-Standardsoftware
Besonderheiten in der regulierten Pharmaindustrie
MES-Installationen in der Pharmaindustrie müssen weltweit geltende Standards und Regeln beachten, die sich auf gesetzliche Vorgaben z.B. der U.S. Food and Drug Administration (FDA), der European Medicines Agency (EMA), und / oder länderspezifischer Behörden beziehen. Es gelten darüber hinaus die Richtlinien für "Good Manufacturing Practices" (GMP).

Die Funktionen von PAS-X und alle begleitenden Services sind speziell auf die Anforderungen der Regulatory Compliance zugeschnitten.
PAS-X: Die MES-Standardsoftware für die Pharmaindustrie
Optimal auf die Prozesse der Pharmaindustrie abgestimmte Funktionen eigenständiger aber integrierter MES bieten im Vergleich zu ERP- oder DCS-Add-Ons erhebliche technische Vorteile und sind wesentlich kostengünstiger zu implementieren, zu validieren und zu pflegen.

Davon ausgehend haben wir mit PAS-X ein unabhängiges Standardsoftware-Paket für die regulierte, chargenorientierte Prozessindustrie entwickelt. PAS-X bringt out-of-the-box ein Höchstmaß an Standardfunktionalität für das Pharmaumfeld mit. PAS-X ist nicht als ein Tool-Set konzipiert, sondern als ein qualifiziertes und validierungsfähiges Standardsoftware-Paket, das alle wesentlichen Geschäftsprozesse in der Herstellung und Verpackung abdeckt.
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