Das Start-up Package PAS-WD ist das klassische Einstiegsprodukt in eine modulare
papierlose MES-Produktionsumgebung. PAS-WD ist ein speziell für die Pharmaindustrie entwickeltes
Standard-Package für die Einwaage und Dosierung, das alle Anforderungen einer GMP-konformen
Herstellung unterstützt:
Systemgeführte "easy-to-operate"-Bedienabläufe
Vollautomatische Dosier- und Abfüllsteuerungen
Kampagnenbearbeitung
Waagenkalibrierung und Waagenverwaltung
Einwaage Containerverwaltung
Vollständige Integration in ERP-Systeme
Standardschnittstellen zu allen marktüblichen Waagenherstellern
Hohe Anlagenintegration in komplexe Materialflusssteuerungssysteme
Erfüllung der FDA-/GMP-Anforderungen
21 CFR Part 11-compliant Electronic Records / Electronic Signatures
Das Start-up Package PAS-WD eröffnet Ihnen die Möglichkeit, mit minimalem Risiko und
überschaubarer Investition die Einführung eines MES-Systems zu beginnen. Aufgrund seiner
modularen Struktur können Sie das System jederzeit schrittweise zu einem funktional
kompletten, papierlosen PAS-X Manufacturing Execution System ausbauen.
Das System übernimmt elektronisch die Einwaageaufträge direkt aus dem ERP-System, arbeitet diese ab und dokumentiert sie. PAS-WD überträgt den aus dem Auftrag entstandenen Materialverbrauch sowie Korrekturbuchungen unmittelbar in das Materialwirtschaftssystem. Über standardisierte und zertifizierte Schnittstellen wird PAS-WD in die marktgängigen ERP-Systeme integriert.
Speziell für die SAP-Integration stehen Out-of-the-box-Schnittstellen zur Verfügung, die alle
aktuell im Markt befindlichen SAP-Schnittstellen und -Techniken unterstützen.
PAS-WD ermöglicht eine hohe Integration in Systeme für die Materialflusssteuerung und eine flexible Bearbeitung von gehaltsabhängigen Materialzugaben bei
Wirkstoffen,
Rohstoffen,
Ausgleichsstoffen und
Hilfsstoffen.
Die Einwaagefunktionen von PAS-WD übernehmen die Wirk- und Ausgleichsstoffberechnung für die eingesetzten Materialien. Die Integration in ERP- oder Materialflusssteuerungssysteme erlaubt die Materialauswahl nach reservierungs- oder FIFO-orientierten Kriterien.
Für die Verarbeitung der Materialien unterstützt das System den Bediener, indem es ihn durch Arbeitsanweisungen (SOPs) für die Materialhandhabung, die dabei zu beachtenden Gefahrstoffinformationen und Arbeitsschutzmaßnahmen führt.
Die Einwaage in der chargenorientierten pharmazeutischen Produktion erwartet neben der flexiblen Bearbeitung von Einsatzmaterialchargen auch das Handling der zusammen gewogenen Zwischen- und Fertigproduktchargen. PAS-WD unterstützt den Chargenwechsel mit der erforderlichen Materialkennzeichnung und Dokumentation. PAS-WD erstellt das Wiegeprotokoll und dokumentiert es in der Chargendokumentation. Materialbuchungen und den Bestandsabgleich nimmt PAS-WD direkt über Schnittstellen im übergeordneten ERP-System vor.
PAS-WD erkennt alle Abweichungen und bietet einen elektronischen Workflow für deren Bearbeitung.
Die erfassten Abweichungen können jederzeit kommentiert werden. Klar verständliche Ampelfunktionen weisen den Bediener rechtzeitig auf ein Überschreiten der definierten Grenzwerte hin. Das System stellt die dokumentierten Abweichungen den verantwortlichen Personen und Abteilungen zur Bewertung und Freigabe zur Verfügung.
Natürlich stehen auch Schnittstellen zu handelsüblichen CAPA-Systemen zur Verfügung.
Erweiterungsfähigkeit
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