Das Full-Scope Package PAS-X PHARMA deckt mit seinen umfangreichen Funktionen die komplette
Bandbreite der pharmazeutischen Herstellungsprozesse ab - von der Einwaage über die Herstellung
von Solida, Semi-Liquida, Liquida bis zur Abfüllung und Verpackung der Produkte.
PAS-X PHARMA hilft Ihnen, die gesamte Beschreibung der Herstell- und Verpackungsprozesse inklusive Rezepturen, Materialeinsatz, Vorgaben für die Qualitätssicherung und - dokumentation komfortabel mit einer Workflow-Engine zu erstellen.
Auf Basis von ERP-Aufträgen kann der gesamte Ablauf von Produktion und Verpackung einschließlich der Materialverfügbarkeit detailliert geplant werden.
Ausführung
Das spezielle Wissen um Best Practices in der pharmazeutischen Herstellung ist in alle Funktionen
eingeflossen,
die den Anwender konkret in der Ausführung auf der Shop-Floor-Ebene unterstützen.
PAS-X PHARMA
führt den Anwender detailliert und sicher durch alle Herstellschritte, beginnend bei der Einwaage der
Ausgangsmaterialien über die EBR-basierte Steuerung und Überwachung der Anlagen bis zur Fertigstellung
des Produktes. Das für die Herstellung eingesetzte Equipment wird verwaltet und für den Einsatz frei gegeben.
Das Material wird mit Unterstützung durch moderne Technologien identifiziert (z.B. Funkscanner oder RFID), innerbetrieblich
bewegt und verfolgt. Warehouse-Funktionen unterstützen Ihre produktionsnahe Lagerlogistik. Alle Herstellschritte
werden in Form eines elektronischen, also papierlosen, Herstellberichtes FDA-/GMP-gerecht dokumentiert.
Qualitätssicherung
Im Bereich Qualitätskontrolle und -sicherung unterstützt PAS-X PHARMA alle In-Prozess-Maßnahmen. Mit dem "Review-by-exception" beschleunigen Sie Ihren Freigabeprozess für die Charge. Für die Qualitätssicherung werden auch Informationen zur Qualifikation des Bedienpersonals berücksichtigt. Über die Herstellung und Verpackung hinaus tragen CAPA-Funktionen dazu bei, die Qualität Ihrer Produkte und Prozesse kontinuierlich zu verbessern.
Steigerung der Performance
Damit Sie die Performance Ihrer Produktion steigern können, gibt Ihnen PAS-X PHARMA eine große Auswahl von Standardauswertungen an die Hand. Diese machen Ihre Prozesse transparent und liefern Ihnen Fakten und Instrumente, mit denen Sie Ihre Herstellung auf der Basis von Kennzahlen analysieren, visualisieren und gezielt optimieren können.
Der Electronic Batch Record bietet eine der "Right-First-Time"-Strategie folgende,
ergonomische Bedienerführung von der Einwaage und Herstellung bis zur Abfüllung und Verpackung.
Moderne Herstellverfahren folgen dem Quality-by-Design-Ansatz (QbD) und nutzen die Möglichkeiten des "Design Spaces"
und der für die flexible Produktion notwendigen "Control Strategy", die mit der
Unterstützung von PAT-basierten multivariaten Datenmodellen den Herstellprozess effizienter und qualitativ hochwertiger führt.
Speziell für hochautomatisierte Verfahren und Herstellprozesse bietet PAS-X PHARMA auf die
Prozessanlagen zugeschnittene Anlagenschnittstellen. Dies umfasst das gesamte Spektrum von
der OPC-basierten Standardintegration bis hin zur herstellerspezifischen
Prozessleitsystem-Schnittstelle mit Unterstützung der entsprechenden Batch Engines.
Unterstützung in allen Phasen
die den Anwender konkret in der Ausführung auf der Shop-Floor-Ebene unterstützen.
PAS-X PHARMA
führt den Anwender detailliert und sicher durch alle Herstellschritte, beginnend bei der Einwaage der
Ausgangsmaterialien über die EBR-basierte Steuerung und Überwachung der Anlagen bis zur Fertigstellung
des Produktes. Das für die Herstellung eingesetzte Equipment wird verwaltet und für den Einsatz frei gegeben.
Das Material wird mit Unterstützung durch moderne Technologien identifiziert (z.B. Funkscanner oder RFID), innerbetrieblich
bewegt und verfolgt. Warehouse-Funktionen unterstützen Ihre produktionsnahe Lagerlogistik. Alle Herstellschritte
werden in Form eines elektronischen, also papierlosen, Herstellberichtes FDA-/GMP-gerecht dokumentiert.
Speziell für hochautomatisierte Verfahren und Herstellprozesse bietet PAS-X PHARMA auf die
Prozessanlagen zugeschnittene Anlagenschnittstellen. Dies umfasst das gesamte Spektrum von
der OPC-basierten Standardintegration bis hin zur herstellerspezifischen
Prozessleitsystem-Schnittstelle mit Unterstützung der entsprechenden Batch Engines.