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PAS-X Funktionen
Business Functions

 PAS-X Funktionen



 Leistungen
 Manuelle Einwaage
 Automatische Einwaage
 Materialidentifikation
WEIGHING & DISPENSING
Die PAS-X-Funktion für Einwaage und Dosierung
Weighing and Dispensing
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Der zentrale Arbeitsschritt in jedem pharmazeutischen Herstellungsprozess ist die Einwaage in rezepturgenauer Dosierung (Dispensing) der Einsatzmaterialien. Dieser erste Arbeitsgang hat insbesondere für die spätere Chargenrückverfolgung und Chargendokumentation eine besondere Bedeutung. Das Einwaagesystem führt den Bediener sicher und einfach durch den Einwaageprozess und gibt ihm die notwendige Unterstützung für das Einhalten von Sicherheitsvorschriften und Rezepturen.

WEIGHING & DISPENSING

  • führt den Mitarbeiter durch den gesamten Einwaageprozess mit bedienerfreundlichen elektronischen Arbeitsanweisungen auf dem Bildschirm
  • führt den Einwaageprozess in manuellen und automatisierten Einwaage-, Dosier- und Abfüllprozessen und erhöht die Qualität des Einwaageprozesses
  • ermöglicht die automatische Kampagnenbildung und -bearbeitung,
  • erstellt vollständige Etiketten, die kundenspezifisch parametriert werden,
  • plausibilisiert das Material, die Behälter und die Waagen durch Barcode-Identifikation,
  • überwacht und unterstützt die Waagenkalibrierung
  • unterstützt die Schnittstellen aller marktüblichen Waagenhersteller
  • dokumentiert und archiviert entsprechend den cGxP-/FDA-Regularien für Electronic Records und Electronic Signatures (21 CFR Part 11-compliant),
  • erzeugt das Einwaageprotokoll und
  • führt den Audit-Trail.
Manuelle Einwaage
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Manuelle Einwaage
Quelle: Genzyme 		WEIGHING & DISPENSING führt bei manuellen Einwaagevorgängen den Bediener durch vom Waagentyp unabhängige grafische Bediendialoge. Die Abläufe zur Material- und Behälteridentifikation sind parametrierbar in den Einwaagevorschriften hinterlegt und können leicht an individuelle Geschäftsprozesse angepasst werden.

Der Einsatz mobiler Funkterminals in der Einwaage gewährleistet eine hohe Mobilität beim Mitarbeiter. "Easy-to-operate"-Bedienerführung und drahtlose Barcode-Scan-Funktionen ermöglichen den systemgestützten Einsatz der Mitarbeiter an mehreren parallelen Arbeitsplätzen. WEIGHING & DISPENSING sichert die Abläufe und verhindert Verwechselungen und manuelle Eingabefehler.
Automatische Einwaage- und Dosierfunktion
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WEIGHING & DISPENSING unterstützt automatisierte Dosier- und Abfüllsysteme mit standardisierten Schnittstellen zu SPS-Systemen und Dosiersteuerungen. Stücklisten und Rezepturparameter verwaltet das System in Koordination mit dem ERP-System.
An den Einwaagestationen werden sie auftragsbezogen verarbeitet, dokumentiert und protokolliert. Unser langjähriges Know-how bei der Integration automatisierter Systeme garantiert unseren Kunden eine erfolgreiche Anlagenintegration der verschiedensten Systemkomponenten auch im Ex-geschützten Bereich.
Materialidentifikation
WEIGHING & DISPENSING steuert bei der Verwendung des Einsatzmaterials das Lesen und Identifizieren von Barcode-Etiketten und Transpondern, die manuell oder automatisch eingelesen werden. WEIGHING & DISPENSING plausibilisiert diese mit den Vorgaben des Produktionsauftrags.

Materialidentifikation
Quelle: Schering-Plough
© Werum Software & Systems AG 2010 Impressum Sitemap Seite drucken