Die Qualifikation der Operatoren ist eine wesentliche Voraussetzung für die GMP-konforme Produktion.
Für eine Reihe bestimmter Tätigkeiten in der pharmazeutischen Produktion sind entsprechende
Qualifikationen gesetzlich vorgeschrieben und lückenlos nachzuweisen. Damit für die elektronische
Abarbeitung nur geschultes Personal Zugang erhält, bietet PAS-X die Funktion OPERATOR TRAINING RECORDS.
Während des Login-Vorgangs überprüft das System den Qualifikationsstand des Operators. Der
Operator wird ggf. auf fehlende oder abgelaufene GMP-relevante Qualifikationen hingewiesen;
gleichzeitig wird der Supervisor entsprechend informiert.
OPERATOR TRAINING RECORDS ermöglicht den
GMP-Schulungsbeauftragten, Schulungskurse und -inhalte zu verwalten sowie Nutzerprofile
zu pflegen. Die Software gibt einen Überblick über die Qualifizierung jedes einzelnen
Mitarbeiters.
Darüber hinaus liefert die Software Informationen und Funktionen, mit denen der
Anwender den Kenntnisstand von Mitarbeitern und den Inhalt von Schulungen bewerten kann.
OPERATOR TRAINING RECORDS erfasst und
überwacht auch automatisierte, computergestützte Selbstschulungen (Computer-based Trainings)
und unterstützt die Planung und Nachbereitung von Kursen.