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Creating Quality by Design/Process Analytical Technology (QbD/PAT) Management Awareness

Artikel aus Pharmaceutical Engineering,
Mai/Juni 2008


Zusammenfassung

Die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) unterhält verschiedene Communities of Pracitice, deren Aufgabe es ist, technische Informationen auszutauschen, die Kommunikation zu verbessern und das Networking zwischen den Interessensgruppen auf lokaler Ebene auszubauen. Die Process Analytical Technology (PAT) COP des DACH-Zweiges (Deutschland, Österreich und die Schweiz) der ISPE hat ein PAT Awareness Dokument verfasst, das erklärt wie die Aufmerksamkeit für QbD (Quality by Design) / PAT beim Management erhöht werden kann.

Diesen englischsprachigen Artikel haben Christian Wölbeling, Leiter Marketing & Sales bei Werum Software & Systems, und das regionale PAT COP der ISPE DACH geschrieben. Er fasst die ersten vier Kapitel des PAT Awareness Dokumentes zusammen.


Copyright ISPE 2008. Nachdruck mit Erlaubnis der ISPE.
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