Home  Unternehmen News & Events Jobs & Karriere   Kontakt     Suche  
GAMP® 5:
Skalierung von Qualitätsmaßnahmen beim Einsatz
eines konfigurierbaren MES


Artikel aus der pharmind 4/2009

Zusammenfassung:

GAMP® ist ein Standardregelwerk für die Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie. Im Dezember 2008 erschien die fünfte Version des Leitfadens in deutscher Übersetzung. Rolf Blumenthal, Senior Director International Consulting bei Werum, beschreibt in seinem Artikel, dass die neue GAMP®-Version die Skalierbarkeit von eingesetzten Verfahren und Methoden in den Fokus rückt. Blumenthal skizziert den Maßstab für Leistungen, die ein Pharmakunde heute von seinem Systemlieferanten erwarten kann.

Zum Herunterladen der PDF-Datei registrieren Sie sich bitte über die Download-Maske. Wir behandeln Ihre Daten streng vertraulich und speichern diese nur für interne Zwecke. Ihre Daten werden nicht an Dritte weitergegeben. Bitte lesen Sie auch unsere Hinweise zum Datenschutz.

Format: pdf
Größe: 300 KB




© Werum Software & Systems AG 2012 Impressum Sitemap Seite drucken