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Kompromisslose Qualität
CAPA- und Workflowmanagement in der regulierten Pharmaindustrie

Zusammenfassung

DEV@COM ist ein für Bayer HealthCare maßgeschneidertes CAPA-System, mit dem der Pharmakonzern Abweichungen, Beanstandungen und Maßnahmen sowohl im Produktionsumfeld, als auch weiteren Lebenszyklus von pharmazeutischen Erzeugnissen managt. Werum erweiterte DEV@COM nach der Implementierung um zusätzliche Workflows und platzierte das Produkt unter dem Namen PAS-CAPA als Bestandteil seines MES-Produktporfolios. Der Projektbericht liefert einen Überblick über die Entwicklung von der ersten Projektphase bis zum marktfertigen Produkt und konzentriert sich dabei auf die einzelnen Workflows sowie Produkteigenschaften.

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