Die Indivumed GmbH Zentrum für Krebsforschung am Israelitischen Krankenhaus
Hamburg wurde Anfang 2002 gegründet.
Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, in Zusammenarbeit mit
renommierten internationalen Instituten neue Wege in der Diagnose und
Therapie von Darmtumoren zu entwickeln.
Gemeinsames Ziel der Forscher und Ärzte ist es, durch die enge Verbindung
von klinischer Forschung mit angewandter molekularer Grundlagenforschung
optimale Bedingungen für die Entwicklung neuer Diagnostik- und Therapieverfahren
zur Bekämpfung von Krebserkrankungen zu schaffen.
Eine der zentralen Fragen lautet: “In wieweit lässt sich aus den Gewebeproteinmustern
durch Korrelation mit den Nachsorgedaten (z.B. mit den intraoperativ
verabreichten Medikamenten) eine Vorhersagbarkeit der Wirkung bestimmter
Chemotherapeutika ableiten?”
Individualisierte Krebsbehandlung
Durch Anwendung neuer biotechnologischer Verfahren können heute weit über 100.000
Einzelinformationen aus einer Gewebeanalyse gewonnen werden. Zusammen mit den
klinischen Daten wie Krankheitsverlauf, Medikamenteneinnahme, Tumorart und -größe
besteht die Aussicht, in Zukunft die molekulare Analytik als Grundlage für eine
individuell abgestimmte Therapie zu nutzen. Auf dieser Basis könnte der behandelnde
Arzt viele der vorhandenen Therapieformen bereits vor ihrer Anwendung ausschließen
und gezielter auf geeignete Maßnahmen hinweisen. Außerdem kann die molekulare Analyse
des komplexen Zusammenspiels von Krankheitsverlauf, Medikamentierung und Krankheitsbild
neue Erkenntnisse für die Entwicklung innovativer molekularer und individualisierter
Behandlungsverfahren schaffen. Damit würden sich die Heilungschancen der Patienten
erheblich verbessern.
Das Portal “IndivuNET” führt in Verbindung mit einem angeschlossenen Analysesystem alle
relevanten Daten zusammen, wertet diese aus und stellt sie den Kunden und Partnern von
Indivumed für die individuelle Weiterverwendung zur Verfügung.
Die Datenbank als Herzstück
Die technische Herausforderung bestand in erster Linie im Aufbau einer außergewöhnlich
leistungsfähigen, multimedialen und sehr zuverlässigen Datenbasis für das Verwalten
und Bereitstellen der Informationen in beliebigen Datenformaten. Besonderes
Augenmerk legte Indivumed auf effiziente Pflegemöglichkeiten der komplexen
Datenstrukturen, auf ein flexibles und komfortables Schnittstellenkonzept
für den weltweiten Datenabruf sowie die Kommunikation mit anderen biologischen
Datenbanken.
In beiden Fällen spielt XML als Verarbeitungs- und Exportformat eine zentrale Rolle.
Die in einer Oracle-Datenbank gespeicherten Informationen werden über das java-basierte
XML-Framework Cocoon verarbeitet und können über sogenannte Transformer in
jedes gewünschte Datenformat überführt werden. Eine Datenbankschnittstelle
zum eingesetzten System für die Genexpression gewährleistet dabei den Zugriff
auf die zugrunde-liegenden Roh- und Analysedaten.
IndivuNET im Einsatz
Das System wird vollständig mit einer browsergestützten Benutzeroberfläche
über das Internet bedient. Auf diese Weise erfassen die dem System angeschlossenen
Krankenhäuser die Basisdaten und klinischen Daten der Patienten, wie beispielsweise:
Alter, Geschlecht, Lebensgewohnheiten und Gewicht
Daten zum Krankheitsverlauf
Art und Form der Medikamentierung (das Ermitteln der jeweils enthaltenen Wirkstoffe übernimmt bereits das IndivuNET)
Operationsbefund
Dokumentation der Gewebeentnahme (einschließlich des digitalen Bildmaterials) und der anschließenden Einlagerung der Gewebeproben
Berichte zur Qualitätskontrolle des Gewebes und der Entnahmeprozedur
Standardauswertungen liefern auf Knopfdruck verdichtete, klassifizierte Darstellungen
von Anzahl und Typ der vorhandenen Gewebeproben, gegliedert in verschiedene Kategorien wie z.B.
männlich, bis 45 Jahre, Raucher, BMI über 26
weiblich, bis 40 Jahre, Asthmatikerin
Ein konfigurierbarer Abfragegenerator erlaubt zusätzlich die Formulierung von
individuellen Auswertungen, zum Beispiel:
„Welche vom Patienten regelmäßig eingenommenen oder während der Narkose verabreichten
Medikamente beeinflussen die Analysedaten?“
Auf Basis dieser flexiblen Selektionsmechanismen können alle Indivumed-Kunden das
System nach ihren individuellen Kriterien durchsuchen. Bei Übereinstimmungen
erhalten sie die gefundenen Datensätze in dem für sie passenden Datenformat
und können zusätzlich die dazugehörigen Gewebeproben anfordern.
Integrierte LIMS-Funktionen (Laboratory Information Management System)
übernehmen die Aufgaben der Bestands- und Lagerortkontrolle, die Überwachung
der Lagereinrichtungen sowie die dazugehörige Dokumentation aller Vorgänge und
Ereignisse. Darüber hinaus protokolliert IndivuNET genauestens alle System- und
Benutzeraktivitäten.
Safety und Privacy
Alle Daten werden streng pseudonymisiert erfasst, d.h. die einzelnen Datensätze
werden durch eine abstrakte, eindeutige Kennzeichnung auseinander gehalten,
ohne dass Rückschlüsse auf den Patienten gezogen werden können. Lediglich das
behandelnde Krankenhaus ist - nach wie vor - in der Lage, diese Zuordnung aufzulösen.
Die Zielgruppen
Der Zugang zu den Serviceleistungen und Ressourcen von IndivuNET ist ausschließlich den
Kunden und Partnern von Indivumed vorbehalten. Die verschlüsselte Kommunikation mit der
Außenwelt durchläuft dabei mehrere Sicherungsmaßnahmen, direkte Wege in das System
IndivuNET sind nicht vorhanden.
Typische Nutzer des Systems sind
die dem Forschungsverbund angeschlossenen Krankenhäuser (u.a. für die pseudonymisierte Erfassung von Patientendaten)
die forschende pharmazeutische Industrie
biotechnologische Unternehmen sowie
universitäre Forschungseinrichtungen
Die Projektierung
Nach einer Planungs- und Entwicklungszeit von rund sechs Monaten haben Indivumed
und Werum die erste Projektphase im April 2003 mit der
Produktivschaltung von IndivuNET abgeschlossen. Weitere
Ausbaustufen wie die Erweiterung der Benutzeroberfläche
sowie die Anbindung und Integration von Analyse- und Informationssystemen
sind in Planung.
Das Team v.l.n.r.:
Dr. Heinz Joachim List, Leiter Business Development Indivumed
Bernd Fechner, Werum Software & Systems
Werner Hannöver, Werum Software & Systems
Dr. Kerstin David, Leiterin Forschung Indivumed
Prof. Dr. Hartmut Juhl, Geschäftsführender Gesellschafter Indivumed
download Projektbericht
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